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para pesquisas clínicas
Construímos estratégias de engajamento personalizadas, aproveitando nossa parceria com sites na LATAM, minimizando o tempo de recrutamento.
Trabalhamos como a representação local de patrocinadores na LATAM, conectando-os a centros de pesquisas locais.
Nós compreendemos a complexidade da LATAM, e trabalhamos em compliance com FDA, ICH-GCP e outros guidelines locais (INTERFARMA).
Trusted partnerships
Grants de
menores
Specialized experience in rare diseases and complex therapeutic indications.
O conhecimento extensivo do mercado e do processo regulatório permite o avanço de pesquisas complexas com mais velocidade.
Os formulários são enviados aos centros e médicos para avaliar quantos pacientes em potencial com a doença podemos esperar e onde eles estão.
Com os resultados da etapa anterior, iniciam-se as seleções de centros e submissões regulatórias e éticas. Também iniciamos o pré-mapeamento de pacientes potenciais para o trial.
Na visita de ativação, os centros selecionados e as instituições de referência discutirão o estudo e os critérios de I/E. Intensificamos o pré-mapeamento de pacientes potenciais para o trial.
O Senior Medical Advisor verifica se os pacientes no formulário de CRL possuem os critérios para triagem. Refinamos os dados dos pacientes pré-mapeados e organizamos os referenciamentos.
Verificação da elegibilidade dos pacientes no estudo e orientação adequada aos potenciais participantes, fornecendo todo o apoio necessário.
Casos de estudo
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Guias
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Webinars
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